政府信息公开

康泰医学医用红外体温计获批准

发布时间:2020-03-20       发布机构:市市场监管局

2月15日,从康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司传来喜讯,该公司的医用红外体温计已获批准,批准注册证号为:冀械注准20202070066。

连日来,秦皇岛市市场监督管理局一手抓疫情防控,一手抓复工复产。康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司报省药监局批准的医用红外体温计是当前的疫情防控和复工复产工作重要器材,市市场监督管理局非常重视。闫胜书记、纪振勇局长先后亲自过问,指示提前介入服务。经与省药监局连线,对企业的注册申报启动应急审批程序,产品检验、技术审评、注册质量体系核查同步开展、并联办理,仅用1天时间即完成了注册质量体系现场核查,出具报告上报省药监局。省药监局立即组织医疗器械注册处、省医疗器械与药品包装材料检验研究院、医疗器械技术审评中心调集骨干技术力量专人负责加班加点全程指导协调,在标准不降低、程序不减少的情况下,于215快速完成审评审批工作并颁发《医疗器械注册证书》