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市食药监局党组书记、局长鞠世闻主持召开全市药品流通领域胶囊剂药品查控和处置工作调度会

发布时间:2012-05-23       发布机构:市市场监管局

 

4月15日铬超标药用胶囊事件发生至今,市食药监局把铬超标胶囊剂药品查控和处置工作作为当前全系统各项工作的重中之重,并采取了前所未有的得力措施,标准要求一环紧扣一环,安排部署一项紧接一项,目前,查控和处置工作的总体形势趋于平稳。5月22日,市食药监局党组书记、局长鞠世闻主持召开全市药品流通领域胶囊剂药品查控和处置工作调度会,研究部署铬超标胶囊剂药品查控和处置工作。鞠世闻局长强调,5月18日开始,我市食药监系统进入了拉网排查阶段工作。在下一步工作中,需要全局下大力气,督导帮助企业按时完成。一是要把握好一个总基调。对胶囊剂药品的查处工作,要把握好宁左勿右的原则,绝不允许一粒不合格胶囊剂药品在我市市场上流通。到5月26日以后,4月30日前购进的所有胶囊剂药品无法提供合格证明文件的、购进5月1日后出厂的所有胶囊剂药品不能提供检验报告或者检验报告复印件的,一律视为不合格药品,一律下架封存、销毁。二是要做到“两个清楚”。一是要彻底把流通环节的基础数据弄清楚,建立一份完整、详实、准确的药品流通使用单位通讯录,对辖区范围内一共有多少企业、有多少在营业、多少已经停业、企业的地址在哪、联系方式是多少,这些数据都要弄清,毫不含糊。二是要彻底把胶囊剂产品数据弄清楚。把正在销售的胶囊剂药品,逐品种、逐批次、逐类别的登记造册,对胶囊剂药品的品种、厂家、批次、数量等数据,都要做到底数清、情况明,作为开展监管工作的有效依据和支撑,为今后的工作特别是暑期工作奠定坚实的基础。三是要重点做好“三项工作”。一是督导企业尽快查找、索要胶囊剂药品的合格证明及检验报告(或是复印件),并向市局备案。一方面,及时关注各药品生产企业网上公布的信息,及时收集整理。另一方面,加强与国家局和省局的沟通联系,积极寻求支持,及时掌握全省乃至全国范围内的相关信息。二是将国家局公布的15家企业的19个产品33个批次的铬超标胶囊剂药品名单、收集整理后的合格证明、企业的保证书一并下发各企业,并监督企业做好相关不合格产品的下架、封存、召回和销毁工作。三是要切实加大对药品批发企业的监管力度,确保批发环节的铬超标胶囊剂药品查处工作不出任何问题。四是要认真抓好“四个环节”。一是信息上报。各单位要进一步严肃工作纪律,按照市局要求及时准确的上报工作信息。二是执法办案。要加大执法办案力度,对查实的涉案企业坚决从快处理。特别是对大案要案的查处,要加大处罚力度,震慑违法犯罪分子。三是维护稳定。要督导企业积极寻求替代药品,避免产生群众用药恐慌事件,当前已近暑期,稳定是第一要务,不要因此而影响全市和谐稳定大局。四是统筹推进。各县局及市局十个检查小组,要将铬超标胶囊查处工作和对标达标工作一并进行,对在检查中发现的问题,要及时下达整改意见书,督促企业认真整改。同时,结合药品生产流通领域集中整治行动及食品药品安全隐患排查年活动要求,集中整治突出问题,强力根除药品生产流通各环节存在的安全风险隐患,不断提升人民群众用药的安全感和满意度。