政府信息公开

北戴河新区重点推进“质量提升企业行”

发布时间:2022-06-21       发布机构:北戴河新区管委
     为加快推进河北省药品医疗器械检验研究院分院业务开展,推动新区医疗器械产业高质量、快速发展。2022531日,应北戴河新区健康城办邀请,河北省药品医疗器械检验研究院副院长邵文亮带领诊断试剂室、电器室等科室负责人来访新区,联合召开省药械院分院业务洽谈会,重点了解示范区企业需求,以期有针对性地做好企业指导服务工作。

省药械院邵文亮院长介绍了省药械院的发展历程、机构职能、检验检测能力和服务能力等,作为全省药品监管系统唯一的省级法定药品、医疗器械、化妆品检验检测机构,省药械院重点推进“质量提升企业行”,立足帮扶园区,助力企业高质量发展。随后企业代表逐个介绍企业医疗器械产品研发、注册、生产等情况,并重点提出超声类检测、光学检测、生物学评价项目、口腔类产品检测等需要到省外办理,以及软件系统提升、防疫设备前端过滤缺乏国家标准、国家新标准信息接收不及时等企业痛点难点。

针对企业需求,邵文亮表示省药械院本部将与省药械院分院(北戴河)共同发力,加强超声类检测、光学检测、生物学评价项目、口腔类产品检测等方面检测能力建设;发挥好国家标准委和企业的桥梁纽带作用,争取第一时间把最新最全的标准信息传达给企业;畅通医疗器械企业注册及生产许可办理绿色通道,快速受理、加快注册检验和审评审批,精准指导企业科研攻关、人才培养、质量提升、体系认证、注册审评等工作,更好服务示范区企业。

     河北省药品医疗器械检验研究院北戴河分院现有办公及实验面积800平米,设有电器检验、诊断试剂检验、材料理化检验等实验室,依托省药监局药品医疗器械产业技术协同创新平台、“河北省医疗器械检验与安全性评价重点实验室”、“河北省医疗器械产业标准化技术委员会”、“河北省博士后创新实践基地”,服务北戴河区域产品科学监管、服务企业高质量高标准发展,重点开展医疗器械产品检验检测、科学研究、标准制修订工作,协助行业引入国内外高端产品和智力资源,助推创新产品高效检验、快速上市,助推北戴河生命健康产业创新示范区产业高质量快速发展。