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北戴河新区招商工作局赴河北省药品监督管理局就“7+6”相关政策及合成生物制造产业进行座谈交流

发布时间:2023-03-15       发布机构:北戴河新区管委

    为进一步推动落实北戴河生命健康产业创新示范区“7+6”政策,3月13日,由北戴河新区工委委员、市科技局二级调研员田力男带队,北戴河新区招商工作局局长牛东伟,副局长高宇、卢权及北京微元合成生物技术有限公司董事长刘波一行赴石家庄拜访河北省药品监督管理局,双方就“7+6”相关政策及合成生物制造产业进行了座谈交流。

    座谈会上,田力男首先向省药监局汇报新区合成生物企业落地相关情况,并阐述了落实“7+6”政策特别是以合成生物技术生产的原料药申报工作的重要性和紧迫性。刘波董事长汇报了胆红素、甘露醇等产品生产情况,省药监局分别就合成生物技术如何申报原料药、化妆品原料的问题和流程进行技术解答。刘波董事长表示,“7+6”政策对合成生物制造产业发展具有巨大的推动作用,这次拜访收获非常大,不仅解决了在药品申报过程中的疑难问题,对企业今后的工作提供了方向,非常感谢省药监局和新区的大力支持。

    省药监局副局长管景斌对示范区的产业发展给予充分肯定,他表示,省药监局和新区密切配合,在落实国家“7+6”政策方面取得了一定成果,特别是在合成生物制造方面,示范区已走在全省前列,今后将一如既往的支持示范区建设和产业发展。他强调,一是对入驻示范区药品生产企业的药品生产许可、GMP认证、批准文号生产现场检查合并检查并优先审批;二是对示范区药品生产企业优先安排GMP现场核查;三是近期将与国家药监局就“7+6”政策原料药通道问题与国家药监局进行沟通交流。
    河北省药品监督管理局药品注册管理处、化妆品监管处、医疗器械监管处主要负责同志参加了会议。